近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,批準了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“ValveClamp®二尖瓣夾系統(tǒng)”的注冊申請。
ValveClamp®二尖瓣夾系統(tǒng)由二尖瓣夾、輸送系統(tǒng)和跨瓣器組成。
在手術中無需心臟停跳和體外循環(huán),創(chuàng)口小,手術入路短,定位直接;且單純超聲引導介入,使得醫(yī)生和患者不會受到X射線影響。
該二尖瓣夾捕獲范圍較大,有利于操作;采用了閉合環(huán)設計,夾臂之間不易分開,保證夾合穩(wěn)固。